Xospata治疗复发/难治性急性骨髓性白血病患者的效果怎么样？

　　2018年11月28日，FDA批准安斯泰来（Astellas Pharma）公司的gilteritinib（Xospata）用于携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（Acute myeloid leukemia, AML）成人患者。同时，FDA还推荐了由Invivoscribe科技公司开发的LeukoStrat CDx FLT3突变检测试剂盒，用于检测FLT3基因突变。FLT3酸激酶抑制剂（TKI）的研发过程并非一帆风顺，第一代FLT3-TKI没有足够的TKI抑制效力，而强效药物quizartinib又会加剧骨髓抑制。此次XOSPATA 的获批对于FLT3基因突变的复发/难治性AML成人患者来说意义重大。

　　在2017年10月，XOSPATA曾进入FDA的快速通道，此次批准是基于ADMIRAL试验(NCT02421939)的中期分析，该试验包括138例复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者，这些患者具有FLT3 ITD、D835或I836突变。中位随访4.6个月(2.8 ~ 15.8)，29例患者完全缓解(CR) 或者完全缓解加血液学部分恢复(CRh) (21%， 95% CI: 14.5, 28.8)。

　　106名需要在治疗前接受血红细胞/血小板输入的患者，33例(31.1%)在治疗后56天内不用输入血红细胞/血小板。32例不需要在治疗前接受血红细胞/血小板输入的患者，17例(53.1%)在治疗后56天内仍然不用输入。

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