PAPR抑制剂在复发性卵巢癌患者的治疗中疗效怎么样？

　　NOVA研究是PARP抑制剂在铂敏感复发性卵巢癌维持治疗中的一个经典研究，它是全球首个证明患者无论BRCA突变状态和HRD状态均都能从PARP抑制剂中不同程度获益的前瞻性随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，是铂敏感复发性卵巢癌PARP抑制剂维持治疗I级证据。其结果发表在2016年12月NEJM上，正因为这个结果，在2017年3月，尼拉帕利首先获批无论BRCA是否突变铂敏感复发卵巢癌的适应症。随后2017年7月奥拉帕利根据Study19Ⅱ期研究获批铂敏感复发卵巢癌的适应症，2018年3月雷卡帕尼也根据前瞻性Ⅲ期的ARIEL3研究获批了铂敏感复发卵巢癌的适应症。但是，尼拉帕利是第一个获批无论BRCA是否突变铂敏感复发卵巢癌的适应症的PARP抑制剂。

　　NORA研究算是全球多中心NOVA研究在中国的姐妹研究，入组的是高级别浆液性卵巢癌为主的铂敏感复发性卵巢癌患者，既往接受过两线含铂化疗，且化疗反应为完全或部分缓解，采用2：1随机进入尼拉帕利治疗和安慰剂对照，主要终点为独立中心评审的PFS。NORA研究的特点是：1）入组患者无论gBRCA 状态，2）采用了更适合中国人优化的起始剂量，基线体重＜77kg或基线血小板＜150，000/μL时，尼拉帕利剂量从 200mg/日起始。

　　NORA研究预计在今年12月份结束患者入组，接下来将进行随访。从目前入组患者的情况来看，没有不可预测的毒副反应，患者均可耐受。这个研究是在中国人群中进行的尼拉帕利前瞻性大样本量多中心的首个Ⅲ期临床研究，入组研究240例，预计在明年（2019）中期进行首次数据分析，相信NORA研究的结果会给中国的卵巢癌患者带来更多的维持治疗选择依据。

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