Rituxan首个生物类似物Truxima的副作用都有哪些？

　　Truxima最常见的副作用是输液反应、发热、血液中淋巴细胞异常低水平（淋巴细胞减少）、寒战、感染和虚弱。FDA建议，卫生保健提供者对使用该药物进行治疗的患者监测是否发生肿瘤溶解综合征（肿瘤细胞同时被杀死并释放到血液中的治疗并发症）、心脏不良反应、肾脏损害（肾毒性）和肠梗阻穿孔。患者在治疗期间不应接种疫苗。孕妇或哺乳期妇女不应服用Truxima，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。

　　与Rituxan一样，Truxima获批的标签包含一个使用警告，提醒医护人员和患者注意服药后以下风险的增加：致命的输液反应、严重的皮肤和口腔反应，部分情况下可能致命；乙型肝炎病毒再激活，可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭和死亡；进行性多灶性白质脑病，一种罕见的严重的脑部感染，可导致严重的残疾或死亡。FDA还要求该产品必须附带患者用药指南，该指南上面必须清楚标注有关药物用途和风险的重要信息。

　　值得注意的是，虽然参考药Rituxan也有炎症性疾病等的适应症（包括类风湿性关节炎），但Celltrion只被批准了肿瘤学适应证；当ODAC成员询问仅在NHL中寻求批准的原因时，一位Celltrion代表表示，“鉴于目前的专利和排他性现状，我们此次仅在非霍奇金淋巴瘤这个适应症寻求批准。”展望未来，Celltrion希望美国药物监管机构能够批准旗下药物Herzuma，这是一种参考Herceptin（赫赛汀）的生物仿制药，该药物的准入申请是于Truxima同时提交的。

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