ALK抑制剂Brigatinib有望成为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者一线疗法

　　在成人中开展的3期ALTA-1L（AP26113在肺癌ALK通路上的试验）临床试验是一项全球性、正在进行的、随机的、开放标签的、对照的、多中心的试验，有 275名ALK阳性晚期或已发生转移的非小细胞肺癌患者入组，这些患者在入组前均未接受过ALK抑制剂治疗，但此前可能接受过其他化学疗法，不过经过ALK检测，这些患者有资格参与研究。

　　患者每天服用Brigatinib 90mg，连续服用7天后改为每天服用180mg。对照组服用克唑替尼，每天两次，每次250mg。通过双盲独立评估委员会评估，与克唑替尼相比，Brigatinib组达到更高的PFS（风险比= 0.49 [95％置信区间（CI），0.33至0.74]; log-rank p=0.0007），相当于疾病进展或死亡风险低51%。Brigatinib在ALTA-1L临床试验中的安全性与其现有的药品说明书中的安全信息大体一致。

　　ALK 阳性 非小细胞肺癌治疗领域在过去十年中发生了巨大的变化，ALTA-1L试验证明Brigatinib有望成为一线治疗的关键药物。ALTA-1L数据表明，Brigatinib在一线治疗中优于克唑替尼，疾病进展或死亡率低一半以上，颅内活性尤其明显。我们要感谢所有研究人员，特别是参与这项重要临床研究的患者及其护理人员。

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