乐伐替尼/乐卫玛为什么能得到1A级专家推荐？

　　在乐伐替尼（乐卫玛）还未在国内上市之前，我国的CSCO指南就将乐伐替尼列为晚期肝癌患者的一线用药，且为1A级专家推荐。由此可见，乐伐替尼的重要。我们知道，乐伐替尼的获批是基于REFLECT研究。该研究共纳入了954例患者，其中中国地区入组达到288例。因此，中国的入组患者例数位列所有国家第一，在该研究中做出了巨大的贡献，同时也充分证明了乐伐替尼对中国患者的有效性和安全性。

　　REFLECT研究是乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的非劣效设计的三期临床研究。总人群的结果显示，相比索拉非尼组，乐伐替尼组中位总生存期（mOS）延长了1.3个月（13.6个月 vs. 12.3个月），达到预设的非劣效终点。在次要研究终点中，乐伐替尼组比较对照的索拉非尼组的中位无进展生存期（7.4个月 vs. 3.7个月）、中位疾病进展时间（8.9个月 vs. 3.7个月）和客观缓解率（24.1% vs. 9.2%），均显示出显著的优势。　　

　　在针对我国肝癌患者的亚组分析中，乐伐替尼（乐卫玛）的生存优势也达到了显著差异，比索拉非尼组患者多了4.8个月的生存期，尤其是慢性乙肝相关的肝癌患者，总生存期足足延长了5个月！而在次要终点上，乐伐替尼组同样显著优于索拉非尼组。从以上研究结果来看，乐伐替尼对于中国肝癌患者、对HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。　　

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