再鼎医药尼拉帕尼（Niraparib）在香港上市

　　Zai Lab（再鼎医药）宣布批准ZEJULA®（Niraparib）尼拉帕尼在香港获批。尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。

　　2017年11月22日，欧洲委员会（European Commission）批准了尼拉帕尼用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前，2017年3月份，美国FDA已批准了相同适应症。

　　则乐® 是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，口服每日一次。与香港地区已获批的其它 PARP 抑制剂不同，则乐®获批用于无论BRCA是否突变的铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂，因此在用药之前不需进行 BRCA 或其它生物标志物检测。此次则乐®在香港的获批是基于国际III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果，是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组 553 位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/