艾乐替尼可用于克唑替尼治疗后的ALK阳性非小细胞肺癌患者

2018-11-07 作者: 康安途海外医疗

  2015年12月,美国FDA批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。FDA批准的依据为一项2期试验。试验结果显示,既往接受克唑替尼治疗的患者对艾乐替尼的总体缓解率为48%-50%。

  在另一项试验中,接受艾乐替尼治疗患者(138例)的缓解率为50%(95%CI,41%-59%),中位缓解持续时间为11.2个月(95%CI,9.6个月-未达到)。对于中枢神经系统(CNS)疾病,控制率为83%(95%CI,74%-91%),中位缓解持续时间为10.3个月(95%CI,7.6-11.2)。84例基线存在CNS转移(脑转移)的患者中,23例(27%)CNS完全缓解。

  其中大多数不良事件仅为1-2级(便秘、疲劳和外周水肿);4例患者(3%)经历3级呼吸困难。一例由肠穿孔导致的死亡可能与艾乐替尼有关。根据上述这些试验和FDA批准,NCCN专家组建议,克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者可使用艾乐替尼作为后续治疗;不能耐受克唑替尼的患者可以改用艾乐替尼或色瑞替尼(如果之前没有使用过)或布吉他滨(布加替尼)。

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