PD-1抗体帕博利珠单抗/K药近日获得FDA批准全新的适应症

　　2018年10月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1抗体——帕博利珠单抗（K药/可瑞达/Pembrolizumab）联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的适应症。

　　以PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂是近些年来最有可能延长晚期癌症患者生命的抗肿瘤新药。自问世以来，PD-1抗体已经获批用于10多种癌症的治疗。尽管免疫检查点抑制剂在恶性黑色素瘤、肺癌、膀胱癌等癌种中表现出相比于传统治疗显著的优势，但仍存在一些局限：某些癌症中PD-1抗体单药治疗有效率低；需要患者有生物标志物的表达。

　　这些局限导致不少患者无法从免疫检查点抑制剂的治疗中获益。因此，研究者也在不断探索提高治疗有效率、扩大获益人群的方法。目前，已有不少循证医学证据表明PD-1抗体通过联合化疗不仅可以提高对特定癌症的治疗有效率、还可以去除PD-L1表达对患者的限制。 帕博利珠单抗联合化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的适应症（不需要PD-L1表达）就是最好的例子。

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