TAF(Hepbest)治疗HBeAg阴性慢乙肝的疗效和安全性如何

　　为了研究TAF治疗HBeAg阴性慢乙肝的疗效和安全性，研究人员提供了一组试验方案，共纳入425例HBeAg阴性慢乙肝患者（TAF组285例，TDF组140例）。治疗96周，TAF组和TDF组分别有90%和91%的患者获得病毒学应答，两组应答率的差异在校正后为0.6%（P=0.84）。两组的病毒抑制率相似。TAF组，血清ALT恢复正常的患者比例更高，两组（按中心实验室标准）分别为81%（TAF组） vs. 71%（TDF组）（P=0.038）。两组患者的HBsAg下降缓慢，TAF组有1例患者在治疗80周时出现HBsAg消失伴血清学转换。

　　安全性结果也与HBeAg阳性患者相似：TAF治疗组患者的髋关节和脊柱BMD的降低幅度小于TDF组。48周时TAF组eGFRCG和肾小管标志物较基线的变化更小，这一趋势延续到了96周。因不良事件导致的停药率（＜2%）和严重不良事件（≤11%）发生率在两组相似。

　　病毒学耐药分析正在进行中。共有8例HBeAg阴性患者符合耐药分析标准，其中TAF(Hepbest)组5例，TDF组3例，结果均未检测到耐药突变。根据III期头对头比较试验的中期分析结果，TAF具有不劣于TDF的强效抑制病毒作用，比TDF更高的ALT复常率和HBeAg血清学转换率，并且对肾脏和骨骼安全性指标的影响更少。

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