丙肝仿制药的疗效到底有没有保障？
全世界有7100万人感染了丙型肝炎HCV，尽管DAAs药物（索非布韦）的面世大幅度提高了丙肝治愈率，但到2016年底，全球仅有150万名丙肝患者接受了DAA治疗。为何治愈人数如此之少？
在美国，索非布韦12周的价格约84,000美元；欧洲在50,000美元左右。但是印度、埃及地区的价格明显如跳楼价一般大幅度下降，为何价差这么大？
简要说一下原研药和仿制药的问题。美国，欧盟，中国等对上市药品都有专利保护，而印度，孟加拉和埃及则有大量的仿制药，药价大概在400-1500美元。因此越来越多的人意识到，可以从这些国家获取救命药！但真的有物美价廉的药品吗？
丙肝仿制药的安全性有保证吗？
这里我们来看一篇报道丙肝仿制药疗效的文章。（J Virus Erad.）
研究人员筛选了616例患者，分布于澳大利亚、东南亚，和东欧等地区，共38个不同的国家。基线HCV-RNA水平为7,898,550 IU/mL。
 肝纤维化评分：无肝硬化（19％），轻中度肝硬化（46 %），重度肝硬化（22%）。
这些人接受2种DAAs组合方案：
sofosbuvir / ledipasvir
sofosbuvir / daclatasvir
熟不熟悉，就是吉二代和欧盟方案啊！
其中276例接受吉二代（±RBV），340例接受欧盟方案（±RBV）。药物来自不同的仿制药公司，如Mylan。
 
基因分型治疗状况：HCV-RNA <25 IU/mL
基因1型，SVR12 高达99％；
基因3型，SVR12 则为98％；
其他基因型的样本量较小，但总体SVR12> 99％。
这项观察性研究表明，DAA仿制药清除HCV病毒的效果与原研药在Ⅲ期临床试验中的效果相同。
仿制药的国际地位
我们不可避免的要考虑到进出口法规问题。英国、澳大利亚等国允许病人携带3个月以内的个人用药入境。我国也是允许病人合理数量的自用药入境，请看这个：如何合法地获取国内未上市药品？
总结成词，DAA仿制药的的确确实现了高治愈率，效果与原研药相媲美。从经济和疗效来讲，作为大规模推行丙肝治愈的不二选择啊！
切记，这些数据所有的大前提是： 合法、安全的仿制药！
引用：
High sustained virological response rates using imported generic direct acting antiviral treatment for hepatitis C
World Health Organization Global hepatitis report, 2017.
University of Washington Hepatitis C Online Web Sofosbuvir (Solvaldi)
Rapid reductions in prices for generic sofosbuvir and daclatasvir to treat hepatitis C
Gilead announces generic licensing agreements to increase access to hepatitis C treatments in developing countries
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(责任编辑：康安途海外医疗)
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