SGLT2抑制剂达格列净治疗能够进一步降低血糖且耐受性良好

　　DEPICT-2研究是为了探讨T1DM患者在胰岛素治疗血糖控制不佳时加用SGLT2抑制剂达格列净的有效性和安全性。研究纳入来自13个国家136家研究中心1465例HbA1c在7.7%~11.0%之间的T1DM患者，首先对其进行强化胰岛素治疗，经过为期8周的导入期后，813例受试者采用双盲方式被随机分入安慰剂治疗组、达格列净5 mg或达格列净10 mg治疗组。分别在基线、治疗第12周和24周时进行动态血糖监测）检查。随访6个月，并延长6个月。

　　结果显示，治疗24周后，达格列净5 mg和10 mg治疗组的HbA1c比安慰剂治疗组分别降低0.37%和0.42%。达格列净5 mg和10 mg治疗组的每日胰岛素总剂量分别减少了约10%和11%。另外，此研究达格列净两个治疗组患者基线体重指数分别为27.3 kg/m2和27.8 kg/m2，在此人群中，体重降低3%。CGM数据显示，两个达格列净治疗组的受试者血糖在70~180 mg/dl之间的时间比例增加10%。与安慰剂治疗组相比，两个达格列净治疗组的血糖波动下降9 ~10 mg/dl。患者血糖控制更为平稳，意味着更小的高血糖和低血糖风险。研究中，患者对SGLT2抑制剂产生的整体血糖控制效果表示非常满意，尤其是额外产生的减重效应。这些结果确实显示SGLT2抑制剂在治疗 T1DM中的有效性。

　　安全性方面，整个研究期间，达格列净联合胰岛素能够更安全平稳地降低血糖，HbA1c下降0.5%且不发生严重低血糖事件的患者比例要显着高于安慰剂组。其他不良反应与在T2DM中相似。DEPICT-2研究中的糖尿病酮症酸中毒（DKA）的发生率为2.2% 和2.6%。探究DKA轻微增加的原因，可能与血糖的下降使得胰岛素用量减少，导致脂肪分解及酮体生成增加有关。当出现感染等情况时，体内酮增加，可能导致酮症酸中毒的发生。DKA是可以预防的。预防DKA的关键是教育。医护人员应向患者解释SGLT2抑制剂的作用机制（SGLT2抑制剂可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，从而降低血糖水平），为何会发生DKA，如何测量血酮水平，如何对DKA作出正确反应，以及强调在发生感染时及时采取额外护理措施。

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