美罗华与赫赛汀即将面临大量仿制药上市的竞争

　　在欧洲市场，欧盟委员会在2017年已批准了Celltrion公司的美罗华生物仿制药Truxima以及三星Bioepis公司的赫赛汀生物仿制药Ontruzant。在2018年，该机构还批准了3款赫赛汀生物仿制药，包括：Celltrion公司的Herzuma、安进的Kanjinti、辉瑞的Trazimera。

　　罗氏预测，首个美罗华生物仿制药将于2019年上半年进入美国市场，之后是赫赛汀和安维汀的生物仿制药。罗氏首席执行官Dan O’Day告诉投资者，“目前公司正在密切关注围绕上述3款王牌生物制剂相关的竞争情报，包括监管批准以及上市计划。目前现阶段的最佳估计是美罗华生物仿制药可能在19年早些时候上市。而赫赛汀生物仿制药将在2019年下半年进入市场，但公司的组合产品，特别是新产品的上市，将能够弥补生物仿制药竞争所带来的任何销售损失。公司预计抵消从现在至2020年大约100亿瑞士法郎的损失。”

　　到目前为止，迈兰和印度百康（Biocon）的生物仿制药Ogivri是美国FDA批准的唯一一款赫赛汀生物仿制药，但包括辉瑞、安进、Celltrion和梯瓦等其他竞争对手也在开发。此外，开发美罗华生物仿制药的公司包括诺华山德士、Celltrion和梯瓦。安进也在美国市场开发一款安维汀生物仿制药。

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