帕唑帕尼对软组织肉瘤患者的安全性和有效性如何

　　帕唑帕尼适用于晚期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型）、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。帕唑帕尼800 mg口服每天1次，不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝损伤，口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。那么帕唑帕尼对于软组织肉瘤患者的安全性和有效性如何呢？

　　帕唑帕尼的安全性和有效性是在同一个叫做 PALETTE 的 III 期临床试验中被证明的。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。

　　帕唑帕尼的结局指标被证明优于安慰剂，且差异具有统计学显着性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月，而帕唑帕尼组则为 4.6 个月，相对危险比（HR）0.35（95% 置信区间：0.26 至 0.48；P < .001）尽管总存活率看起来帕唑帕尼要优于安慰剂（12.6 个月比 10.7 个月），但这个结果并不具有统计学显着性（HR 0.87; P = .256）。帕唑帕尼最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。

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