曲妥珠单抗/赫赛汀序贯来那替尼可延续乳腺癌患者的生存优势

　　多项国际研究观察了曲妥珠单抗（赫赛汀）对于HER-2阳性乳腺癌患者术后辅助治疗的疗效。超过13 000例患者参与，结果表明曲妥珠单抗1年辅助治疗能够显着降低患者的复发风险，带来生存获益。此后又进行了曲妥珠单抗新辅助治疗的一系列探索，其中NOAH研究是一项曲妥珠单抗新辅助治疗Ⅲ期随机对照研究，结果显示，化疗联合曲妥珠单抗能显着提高病理完全缓解率（38.5%vs.19.5%）和3年无事件生存率（71%vs.56%）。

　　从HER-2阳性晚期乳腺癌的解救治疗到可手术乳腺癌的辅助治疗，再到新辅助治疗，曲妥珠单抗与多种药物联合均显示可改变HER-2阳性乳腺癌患者的预后。从而奠定了其在HER-2阳性乳腺癌治疗中“金标准”的地位。HER-2阳性早期乳腺癌，即使接受含有曲妥珠单抗方案辅助治疗仍有部分患者会发生复发转移。

　　在曲妥珠单抗（赫赛汀）1年后序贯来那替尼1年对比单用曲妥珠单抗1年用于HER-2阳性乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究中，中位随访24个月，两组患者无浸润乳腺癌生存期分别为70个月和109个月，2年无浸润性乳腺癌生存率分别为93.0%和91.6%。该研究5年无侵袭性疾病生存（IDFS）和总生存期（OS）结果值得期待，如能延续生存优势，曲妥株单抗序贯来那替尼有望成为第一个抗HER-2双靶向辅助治疗方案。

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