Libtayo是目前全球获批上市的第三款PD-1抗体药物

2018-10-10 作者: 康安途海外医疗

  全新PD-1抑制剂Libtayo此次获批是基于两项开放标签临床试验(Study1540和Study1423)的汇总分析数据。该分析共纳入了75例转移性CSCC患者和33例局部晚期CSCC患者。这项研究的主要终点是客观缓解率,即治疗后肿瘤经历部分缩小或完全消失的患者比例。结果显示,所有以 Libtayo 治疗的患者,47.2% 的人其肿瘤缩小或消失,其中完全缓解率为4%。大多数患者在数据分析时有持续的响应。

  安全性方面,最常见的不良反应包括:疲劳、皮疹和腹泻。正是凭借如此优秀的数据,Libtayo成为晚期皮肤鳞状细胞癌的首选治疗方法。此外,除了晚期皮肤鳞状细胞癌,Libtayo在非小细胞肺癌、基底细胞癌和宫颈癌等多种癌种的临床试验都在进行当中。或许不久的将来,这款新上市的PD-1药物会给我们带来更多的惊喜。

  Libtayo是赛诺菲和再生元公司研发的全人源化抗PD-1抗体。和其他两款PD-1抑制剂一样,Libtayo也是通过阻断PD-1信号通路来帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞的。Libtayo的推荐剂量为350mg,每三周静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可耐受的毒性。

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