首个治疗治疗皮肤鳞状细胞癌的PD-1抑制剂Libtayo在美国上市

2018-10-10 作者: 康安途海外医疗

  肿瘤免疫治疗领域传来重磅消息!继Keytruda和Opdivo之后,第三款PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)上市了!2018年9月28日(美国时间),美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的第三款PD-1抑制剂Libtayo上市。此次获批的适应症是转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC),或无法接受手术、放疗的局部晚期CSCC患者。

  Libtayo是全球第一也是唯一一款治疗皮肤鳞状细胞癌的PD-1抑制剂。皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是美国第二大常见的皮肤癌类型,预计每年的发病率大约有 70 万例,目前约占美国所有皮肤癌的20%。

  CSCC通常发生于经常暴露于阳光或其他紫外线辐射的皮肤部位。大多数 CSCC 患者可以通过手术切除得到治愈,但仍有少部分患者因疾病进入晚期阶而无法从手术及放疗等治疗手段中获益。这部分患者的生命将受到极大的威胁。据估计,2012年美国有3900至8700人死于皮肤鳞状细胞癌。

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