呋喹替尼联合紫杉醇可延长胃癌患者中位无进展生存期且安全性良好

　　对于晚期或转移性胃癌患者而言，常用一线化疗方案能够缓解症状并使患者获得一定的生存益处。一旦一线治疗失败，临床上则缺乏有效的治疗手段。近年来兴起的靶向治疗虽然在众多适应症取得突破，却大多折戟胃癌领域。呋喹替尼是一个新型高选择性靶向血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子抑制剂，相比大分子药物往往具有更好的依从性。小分子靶向药物联合化疗治疗胃癌的临床研究相对匮乏，因此呋喹替尼与紫杉醇联用应用的探索可为胃癌治疗提供崭新的思路与选择。

　　这项 I/II 期临床试验包含剂量递增阶段以及剂量扩展阶段。剂量递增阶段，通过呋喹替尼（2 mg, 3 mg 或 4 mg，QD，3 周服药 /1 周停药）联合紫杉醇（80 mg/m2，QW，第 1、8、15 天用药）的爬坡探索，直至出现联合用药的最大耐受剂量（MTD）或推荐剂量（RP2D）。剂量扩展阶段，是针对 RP2D 剂量的安全性和初步疗效的进一步评价。

　　截止至2016年11月30日，共有34名患者入组进行了呋喹替尼 2 mg-4 mg 与紫杉醇联合用药的剂量探索和剂量扩展，并得出了呋喹替尼 4 mg 作为紫杉醇联合用药的 RP2D。在 RP2D 组，25 名为疗效可评估患者，客观缓解率达为 32%，持续至少 8 周的疾病控制率达为 72%。安全性方面，最常见的 3 级或 4 级的不良事件（TEAE）为嗜中性粒细胞减少（40.6%），白血球减少（28.1%），血红蛋白减少（6.25%），手足综合症（6.25%），神经炎（6.25%），以及高血压（6.25%），与预期中两药联用的安全性基本一致，没有发现新的非预期的安全信号。

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