在2017年2月期间,在治疗NSCLC第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂
第二代靶向药物:是ErbB家族抑制剂,除了EGFR,它可以抑制整个ErbB受体家族。此外,与第一代靶向药不同的是,第二代靶向药不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。临床研究显示,与最好的化疗方案相比,第二代靶向药可延长常见EGFR突变类型(特别是19外显子缺失)患者生存的TKI (注1,2)。此外,在肺鳞癌领域,二代靶向药与一代靶向药相比,可以将肿瘤死亡风险降低19%(注3),并可显著改善疾病控制率,提高生活质量。阿法替尼最初于2013年被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年,它的适用范围被扩大,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。
此次扩大适应症的获批是基于包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2和3期临床试验LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的结果。其中,21例患者具有单一突变,其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月;8名具有G719X突变患者中有6名(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12名具有L861Q突变患者中有7名(58%)出现缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。最常见的共同突变是在S768I和G719X中,5名患者中的4名出现缓解(80%)。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解,缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解,1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。
值得一提的是:对部分EGFR罕见突变,
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