格列宁是是印度的仿制药 格列宁是治疗慢性粒细胞白血病的药物

       在电影中《我不是药神》有一种药品叫格列宁，它主要是用于治疗慢性粒白血病的靶向药物，它是由瑞士公司生产的。格列宁是在癌症治疗中第一个真正意义上的靶向治疗，针对一个靶子攻击而不误伤其他细胞。格列宁的诞生，是瑞士公司的巨额资金投入的结果，是众多医疗专家的潜心研究的结晶，所以它价格高昂。

　　但是，作为一个普通家庭，印度“格列宁”的是不少面临天价“救命药”选择的患者及家属的最后稻草。其背后也是高度发达的仿制药体系和价值几百亿的大生意。与仿制药相对的是原研药。原研药由于投入大、研发时间长，成本高也直接导致了价格昂贵。一般来说，只有在过了专利保护期的原研药才能被仿制。但是在印度，刚出新药不过短短数月，就能在印度买到它的仿制药——价格常常还不到原价的十分之一。

　　印度仿制药出口量约占全球20%，其中60%出口到欧美日等发达国家。2017年印度药品市场规模为296.1亿美元，生产的药品数量占全球的10%，印度的化学药生产量已位居世界第四。印度拥有高度发达的仿制药体系。调查显示，印度仿制药的生产成本比美国低近33%，劳动力成本为西方国家的一半，建厂成本为西方国家的60%，在原材料一致的情况下，最终产出的药物总成本仅为西方国家的20%。结合市面价值估算，印度仿制药的利润空间高达98%。

　　印度仿制药之所以有如此大的规模，最重要的原因是仿制药在印度是合法的。“印度式”专利政策为仿制药开出了一条阳光大道。在1970年以前，印度也执行国际通行的化合物专利保护制度，但药品价格昂贵，本土药企研发能力薄弱，几乎无力无外资药企竞争。大量的仿制药开始在地下流行，为改变这一现状，印度在1970年通过专利法，打破了外资药企的专利垄断。专利法只保护方法专利，印度本地药企可以通过“逆工程”的方式对外资药企产品进行仿制。

　　1995年，印度加入WTO 签订了《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》，但印度为本土药企的发展预留了时间。印度以发展中国家的身份为其正式执行TRIPS预留了十年的时间，TRIPS生效时间顺延到2005年。在此期间仿制药体系逐步完善。2005年之后，TRIPS生效，印度的仿制药也开始部分禁售。

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