在最近生物医疗制药公司宣布,美国食品和药物管理局已经被批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),是用于中度至重度活动性类
Rinvoq获美国FDA批准,Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市,该药每日一次口服15mg,不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinvoq也标志着艾伯维在今年获美国FDA批准的第二款靶向免疫调节剂(TIM)疗法。AS的治疗包括非药物和药物治疗。非药物治疗包括患者教育、锻炼和物理治疗。药物治疗是 AS 治疗的主要手段,非甾体类抗炎药和 TNF-α抑制剂是 AS 治疗的一线用药。TNF-α是肿瘤坏死因子(TNF)家族最早被发现、研究最深入且最早应用于临床的 TNF 亚型,主要由单核细胞和巨噬细胞产生,是一类在炎症应答反应中发挥重要作用的细胞因子。针对这一因子研发生物制剂成为人类攻克风湿疾病的切入点。近年来,多种 TNF 拮抗剂相继获 FDA 批准上市,国内外大量研究都已证实,TNF-α拮抗剂在缓解 AS 症状、抗炎、延缓病情进展方面有明显疗效。因此,美国风湿病学院、欧洲抗风湿病联盟以及我国专家制定的 AS 治疗指南都建议尽早给 AS 患者使用 TNF-α拮抗剂。TNF-α抑制剂因此成为目前国内外治疗 AS 使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。
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