2019.4.19,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准pembrolizumab(
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入组患者的中位年龄为62岁; 73%的患者为男性,27%为女性。主要终点是OS和PFS;次要终点是ORR,反应持续时间(DOR),患者报告的结果和安全性。中位随访时间为12.8个月,结果显示两组均未达到中位OS。
关于安全性,两组之间的所有级别不良事件(AEs)的发生率相当,联合治疗组为96.3%,舒尼替尼为97.6%。与舒尼替尼(58.1%)相比,联合治疗组的(62.9%)的3--5级AE更高。联合用药组0.9%的患者由于AEs死亡,舒尼替尼组为1.6%。
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