达雷木单抗联合来那度胺治疗多发性骨髓瘤患者的疗效好吗？

　　达雷木单抗单独用和来那度胺与地塞米松联用在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1-2期研究中显示了良好的疗效。在这个3期试验中，我们随机分配了569例多发性骨髓瘤患者，他们接受了一种或多种先前的治疗方案，分别单独使用来那度胺和地塞米松(对照组)或联合使用达雷木单抗(达雷木单抗组)。主要终点是无进展生存。

　　在协议规定的中期分析中，平均随访13.5个月，观察到169例疾病进展或死亡事件。达雷木单抗组12个月无进展生存率为83.2% (95% CI, 78.3 - 87.2)，而对照组为60.1% (95% CI, 54.0 - 65.7)。达雷木单抗组总有效率明显高于对照组(92.9%比76.4%，P<0.001)，完全缓解率更高或更好(43.1%比19.2%，P<0.001)。

　　达雷木单抗与来那度胺和地塞米松的联合使用显著延长了复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。达雷木单抗与输液反应相关，且与对照组治疗相比，出现较高比率的中性粒细胞减少症。

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