局部进展期胃癌患者使用阿帕替尼治疗效果好吗？

　　局部进展期胃癌单纯手术治疗疗效不佳。新辅助化疗能使局部进展期胃癌患者提高根治性切除机率，并能显著延长其生存时间。靶向治疗药物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制剂，其联合化疗能提高消化系统肿瘤的化疗有效率，且安全性在可控范围。本研究旨在初步探索阿帕替尼联合SOX（S-1+奥沙利铂）方案用于局部进展期胃癌新辅助化疗的有效性和安全性。

　　这是一项前瞻性单臂Ⅱ期临床研究。研究纳入组织病理学确认的、且未接受过其他抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗）的胃腺癌患者。筛选合格的患者，给予3个周期的阿帕替尼联合SOX方案的新辅助治疗，21天为1个周期（阿帕替尼，500 mg，口服，每天一次，第1~42天；S-1，40~60 mg，口服，每天一次，第1~14天；奥沙利铂，130 mg/m2，静脉滴注，第1天）。

　　在最后一个周期，停用阿帕替尼，新辅助治疗结束4周后进行手术。研究的主要终点是新辅助治疗的安全性，次要终点包括R0切除率，客观缓解率（objective response rate，ORR）和疾病控制率（disease control rate，DCR）。

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