奥拉帕利(Lynparza)获得欧盟批准治疗乳腺癌患者

　　阿斯利康和默沙东4月10日宣布，欧盟委员会批准了Lynparza（olaparib，奥拉帕利）作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变（gBRCAm）以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这也是欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准增加了该药物在卵巢癌中现有的两种许可用途（晚期疾病和维持治疗），这是继该药2018年在美国获得相似批准后，面向全球范围内更广患者群体的再一次扩展。

　　这是Lynparza在欧盟获得的第三个适应症批准，阿斯利康和默沙东正共同努力在多种病症中尽快为更多的患者提供Lynparza治疗。该药目前拥有广泛的临床开发项目，其中包括正在进行的3期OlympiA试验，这项试验正在评估Lynparza作为gBRCAm HER2阴性乳腺癌患者的辅助治疗效果。

　　本次新批准的适应症将Lynparza用于治疗在之前使用（新）辅助治疗或转移性的情形下不适合再接受蒽环和紫杉类化疗药物治疗；以及激素受体（HR）阳性乳腺癌患者在之前的内分泌治疗中和治疗后出现疾病进展，或被认为不适合进行内分泌治疗的患者。

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