达克替尼治疗非小细胞肺癌效果与易瑞沙相比哪个好？

　　达克替尼（Vizimpro）是由美国辉瑞推出的第二代EGFR抑制剂，近日欧盟批准达克替尼单独用药一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者，那么我们就来看一下达克替尼单药治疗非小细胞肺癌的疗效如何。

　　此次批准基于Ⅲ期临床研究ARCHER 1050的数据，ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放标签的Ⅲ期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，旨在评估Vizimpro相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa（gefitinib）用于一线治疗的疗效和安全性。共有452名患者以1：1的比例随机分配至Vizimpro 治疗组（n = 227）或Iressa治疗组（n = 225）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。

　　研究数据显示，与易瑞沙治疗组相比，Vizimpro治疗组的PFS实现了统计学显著和临床意义的延长，死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。此前在ASCO2018上公布的OS数据显示，Vizimpro治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时，Vizimpro治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%。Vizimpro治疗组最常见的（≥20%）不良反应包括：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽等。

　　VizimproVizimpro是一种口服，每日一次，不可逆转的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂，最初由辉瑞研发，2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发。于2018年9月27日获美国FDA批准用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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