根据FDA的定义,
REFLECTIONS B327-02临床数据表明,Trazimera达到了其作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的主要终点,与Herceptin对照品有等效客观反应率(ORR)、无进展生存(PFS)和总生存(OS),可认定Trazimera为Herceptin的生物类似药。
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