盐酸金刚烷胺缓释片可治疗左旋多巴诱发帕金森病患者的运动障碍

　　OSMOLEX ER（盐酸金刚烷胺缓释片）为Osmotica公司开发用于治疗左旋多巴诱发帕金森病（PD）患者的运动障碍（LID），曾获FDA孤儿药认定。左旋多巴是目前治疗PD的常用药物。

　　盐酸金刚烷胺缓释片的开发采用了该公司Osmodex平台——渗透泵控释技术。同一平台开发上市的药物还有盐酸哌甲酯缓释片、盐酸文拉法辛缓释片、去甲文拉法辛缓释、盐酸氢吗啡酮缓释等。OSMOLEX ER在FDA的橙皮书收录的专利有US8252331、US8574626、USRE39069。前两个为发现中国同族专利，USRE39069在中国同族专利为CN1158071 (C)，已经于2018年5月到期。CN1158071 (C)描述了渗透泵双层片的处方和制备方法，具有参考意义。

　　Osmotica公司于2018年10月登陆纳斯达克，总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员414人(6/30/2018)。根据该公司2018年第3季度财报，2018年前9个月收入1.98亿美元，同比增长约17%。

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