来那度胺联合Daratumumab治疗多发性骨髓瘤的效果

2018-11-08 作者: 康安途海外医疗

  2018年10月29日,Genmab公司公布了Daratumumab(Darzalex)的 III期MAIA研究(MMY3008)联合来那度胺和地塞米松(DRd)与单纯Rd(来那度胺和地塞米松)治疗新诊断患者的最终结果(NCT02252172)。

  Ⅲ期MAIA试验主要是研究Daratumumab与来那度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤,临床数据达到在预先中期分析中的主要终点,表明DRd的疗效优于Rd;独立数据监测委员会发布中期分析结果,并关注患者的生存和长期安全性;将与卫生部门讨论数据,为监管备案做准备。

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾 脏损害。在美国,多发性骨髓瘤是第三大常见的血癌,仅次于白血病和淋巴瘤。2018年预计大约30770名新增患者同时预计约有12770人死于该病。在全球范围内,2015年,估计有124225人被诊断患有该病,87084人因MM医治无效去世。经过标准治疗(包括PI或免疫调节剂)后复发的患者,预后很差,几乎没有可用的治疗方案。这些患者急需新的治疗方案来延长生命。

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