上个月,Celltrion和梯瓦开发的
山德士生物制药全球负责人Stefan Hendriks表示,“我们感激与FDA的重要对话,这些对话为
山德士拥有领先的研发管线,并且已在全球范围内推出了7款生物仿制药,其中3款已获得美国市场批准。目前,该公司正在等待欧盟委员会关于培非格司亭生物仿制药的最终审查决定,在今年9月份,这款生物仿制药已获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)支持批准的积极意见。
值得一提的是,在上个月,默沙东与合作伙伴三星Bioepis也终止了关于赛诺菲来得时生物仿制药Lusduna的开发,这款药物已经获得了FDA的暂时批准,但默沙东表示不会将这款产品推出市场,原因是胰岛素制造成本太高。
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