T790M突变的非小细胞肺癌患者可以使用奥希替尼(AZD9291)治疗

2018-11-05 作者: 康安途海外医疗

  EGFR突变是晚期NSCLC最重要的治疗靶点之一,目前已经获批了多个EGFR TKI用于EGFR突变患者的一线治疗,ORR为56-83%,mPFS为9.5-13.6个月,mOS为19.3-30.5个月。然而,患者接受EGFR TKIs治疗后不可避免会出现耐药,其中EGFR T790M突变是最常见的耐药机制,

  约占50%。对于一线EGFR TKIs治疗耐药的患者,若肿瘤组织或外周血检测到EGFR T790M突变,则可以使用三代EGFR TKI奥希替尼。奥希替尼用于EGFR TKI耐药后T790M突变的患者,ORR为71%,PFS为10.1个月。近期,奥希替尼已经被美国FDA授予EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗优先审批权,这是基于III期FLAURA研究,奥希替尼对比吉非替尼或厄洛替尼用于EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗,可以显著延长PFS,mPFS分别为18.9 vs 10.2个月,HR 0.46(0.37-0.57),P<0.001。

  对于一线EGFR TKI耐药后的患者,评估标准化疗疗效的研究有限,一项III期研究显示,无论患者T790M突变状态,患者接受含铂双药化疗治疗的mPFS和mOS分别为5.4和17.2个月,ORR为34%。另一项研究显示,T790M突变的患者,接受化疗的ORR为31%,PFS为4.4个月。目前在全球,已经有三个抗PD-1/L1单抗获批用于晚期NSCLC。纳武利尤单抗是一个全人源化的PD-1单抗,获批用于含铂双药化疗进展后的晚期NSCLC,无论其PD-L1表达状态。在免疫检查点抑制剂用于晚期NSCLC的临床研究中,很少纳入EGFR突变人群。一项荟萃分析显示EGFR突变的患者,接受抗PD-1/L1单抗治疗的疗效相比于多西他赛化疗,几乎没有获益。

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