索磷布韦维帕他韦/吉三代副作用大吗？

　　吉三代的主要成分是索磷布韦与维帕他韦。它与第一代药物索非布韦相比有着很大的进步，主要表现在吉三代目前是一个泛基因型疗法，对于1-6型的丙肝患者都能够有非常不错的治疗效果。同时，单药治疗所带来的的副作用，也远远低于联合疗法。吉三代的副作用是比联合疗法低很多的。

　　索磷布韦维帕他韦治疗中国CHC患者的III期临床试验（摘要313）纳入了264例1-6基因型（GT）、初治或经治、合并代偿期肝硬化或无肝硬化的CHC患者。这些患者的基因型分布为：GT-1b型31%，GT-2型23%，GT-3型22%（3a型8%，3b型14%），GT-6型24%。代偿期肝硬化患者占20%。

　　结果显示，GT-1、2、6型患者的持续病毒学应答率（SVR12）均为100%，在GT-3型患者的SVR12为83%（治疗失败主要来自GT-3b型肝硬化患者）。SOF/VEL治疗我国CHC患者的总体SVR12高达96%。考虑到应国家药监局要求，研究纳入的GT-3型患者比例远高于该基因型病毒感染在我国的真实流行比例（9%），若按中国实际的HCV基因型流行分布折算，SOF/VEL治疗我国CHC患者的整体SVR12率可达98.5%。安全性方面的表现同样不俗。SOF/VEL治疗期间药物耐受性良好，常见的不良事件为上呼吸道感染（10%），未发生3-4级不良事件，无患者因不良事件终止治疗。