吉三代之所以能在中国快速上市,究其本质还是因为吉三代本身的素质过硬。作为全球知名的
吉三代丙通沙®能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的)
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙®治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5 的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙®治疗,他们还同时感染了HIV, 正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。
2018年10月25日,吉利德科学的泛基因型丙肝治疗新药入选《国家基本药物目录(2018年版)》,成为其中唯一一个口服直接抗病毒丙肝药品。国家对新版目录的解读中还专门提到这款新药,“专家一致认为可以治愈丙肝,疗效确切”。这款由2018年WHO指南推荐的丙肝治疗药品,5个月前刚刚在中国获批上市。而这离吉利德在中国的第一款丙肝产品的获批也仅过去8个月时间。
2020-08-21
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