临床前研究数据表明,asciminib与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐药性的能力。研究人员对慢性粒细胞白血病(CML)患者中评估了asciminib联合伊马替尼(
中位治疗持续时间为54.6周。在无基线BCR-ABL1 IS<1%的患者中,9/15名患者在48周内达到BCR-ABL1 IS<1%。在无基线主要分子生物学缓解(MMR:BCR-ABL1 IS≤0.1%)的可评估患者中,8/19名患者在48周内达到MMR,3/20名患者在48周内达到MR4.5(BCR-ABL1 IS≤0.0032%)。在基线MMR患者中没有发生MMR丢失。22名(88%)患者出现药物相关AE(任何级别),最常见的是恶心(32%)、脂肪酶升高(20%)、腹痛(16%)、外周水肿(16%)和呕吐(16%)。asciminib剂量的限制性毒性(DLTs)(第1周期)为中性粒细胞计数降低(40 mg QD;n=1)、腹痛(60 mg QD;n=1)、恶心(60 mg QD;n=1)、胰腺炎(80 mg QD;n=1)、脂肪酶升高(80mg QD;n=1)和胰腺炎(40mg BID;n=1)。DLT患者,包括胰腺炎患者,通过减少剂量/调整剂量后继续参与研究。没有与药物相关的心血管事件或治疗时死亡病例。
与单独使用asciminib相比,asciminib与
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2019-09-12
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