回顾历史,2005年上市,
2008年,中国IIT研究已显示,
此外,在临床实践中,截至2010年12月中华慈善总会数据,针对1269例获索拉非尼慈善赠药者的分析显示,中位索拉非尼用药时间为18.47个月,缓解率为21.82%,中位PFS达到17.63个月,较TARGET研究的5.5个月更长(表)。同时,该研究还提示,索拉非尼对晚期肾癌患者的缓解率不受年龄(≥65岁或<65岁)和组织学类型(透明细胞癌或非透明细胞癌)影响,对治疗首次出现进展的情况,采用索拉非尼加量治疗可使73.44%的患者再次获得疾病控制。
2013年TIVO-1 研究是截止目前最大型的索拉非尼一线治疗晚期肾癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究,共入组 517 例晚期肾癌患者,对比了 Tivozanib 和索拉非尼在治疗晚期肾癌中的有效性和耐受性。其结果显示,索拉非尼一线治疗晚期肾癌患者生存获益显著,无进展生存期(PFS)约 9.1 个月,总生存期(OS)长达 29.3 个月。安全性方面,索拉非尼不良反应易于管理,耐受性较好,骨髓抑制和肝脏毒性发生率较低。亚洲人群应用索拉非尼的数据与全球研究结果基本一致。
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