吉非替尼/易瑞沙对改善化疗无效的非小肺癌患者疾病相关症状有效

　　据统计，在美国因非小细胞肺癌而去世的患者要比死于乳腺癌、大肠癌和前列腺癌的总和还要多。在临床前期研究中发现，口服吉非替尼(易瑞沙)抑制了表达一种细胞信号调节物质——表皮生长因子受体的非小细胞肺癌肿瘤的生长， I 期临床研究证明，在服用吉非替尼后，一部分化疗后仍在进展的非小细胞肺癌患者症状减少，并且在影像学上显示肿瘤减小。为了评价分别服用吉非替尼每天 250mg 和 500mg 的非小细胞肺癌患者症状和影像学改变的差异研究人员进行了一项实验。

　　从 2000 年 11 月到 2001 年 4 月，在美国 30 个学术性和社区肿瘤中心，进行了 II 期双盲、随机临床研究。 221 名 III B 或 IV 期非小细胞肺癌患者至少接受了 2 种化疗方案。口服易瑞沙 500mg( 服用 2 片 250mg 吉非替尼片剂 ) 或 250mg （服用 1 片 250mg 吉非替尼片剂和一片安慰剂）。主要指标的测定：肺癌症状的改善（ 癌症治疗肺癌表功能 评估肺癌提高至少 2 点），并且肿瘤缩小（影像学检查病灶缩小超过 50% ）。

　　结果：221 例入组患者中，216 例接受了吉非替尼。250mg 组 43% 患者症状改善（ 95% 可信区间 ,33%-53% ），500mg 组 35% 患者症状改善（ 95% 可信区间， 26%-45% ）。75% 的患者在 3 周内就发生了这些改善。250mg 组 12% （ 95% 可信区间， 6%-20% ）的患者发生了部分影像学上的改变，500mg 组则是 9% （ 95% 可信区间， 4%-16% ）。影像学上出现改善的患者中 96% 的患者症状改善。1 年总生存率为 25% 。两组间症状改善、影像学缓解和 1 年生存率无显着区别。500mg 组痤疮样皮疹发生率（ p=0.04 ）和腹泻（ P=0.006 ）发生率更高。吉非替尼是一种耐受性良好的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能改善化疗无效的非小细胞肺癌患者疾病相关症状，导致影像学上肿瘤的缩小。

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