2020-03-05
作者：
康安途医疗旅游
随着其他老药新用（比如抗疟药磷酸氯喹）被纳入目前新冠肺炎临床治疗指南中，瑞德西韦（remdisivir）招募合格受试者将更加缓慢，可能最终因无法招募足够数量的患者而致使该临床试验“流产”。目前，该药物临床试验在武汉金银潭医院等11家医院开展多中心临床试验验证。
由于瑞德西韦属于未获监管机构批准的试验药品，需要遵照试验药品的临床试验规定完成受试者参与的临床试验，验证其安全且有效性。新药临床试验并非几位或几十位患者服用测试后有效，就说明有效。
临床试验标准设计、入组患者知情同意，验证潜在的临床意义和数据安全审查等都有国际业界共识标准。在疫情期间如何保障弱势患者群体的利益和安全更是值得关注的伦理道德问题。
尽管媒体报道瑞德西韦是治疗新冠病毒“特效药”，但吉利德研发该抗病毒药是用于防治埃博拉病毒感染，并没有想过“卷入”抗击新型冠状病毒疫情中来。在疫情紧急状况下且毫无其他治疗方法时，为患者“同情应用”是可以理解的，但获得个别患者的疗效数据未必有意义。
详情请访问 海外医疗 https://www.kangantu.com/
医学博士免费解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"