默克与辉瑞近日联合宣布,美国FDA已批准PD-L1肿瘤免疫疗法
此次批准是基于III期临床研究JAVELIN Renal 101的积极数据。这是一项随机(1:1)、多中心、开放标签研究,共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者,评估Bavencio+Inlyta用于一线治疗的疗效和安全性,并与RCC一线治疗标准护理药物Sutent(sunitinib)进行对比。
结果显示,在意向性治疗(ITT)患者群体中,与Sutent治疗组相比,联合治疗组无进展生存期(PFS)显著延长5个多月(中位PFS:13.8个月[95%CI:11.1-NE] vs 8.4个月[95%CI:6.9-11.1])、疾病进展或死亡风险显著降低31%(HR=0.69[95%CI:0.56-0.84],双边检验p=0.0002)、客观缓解率提高一倍(ORR:51.4%[95%CI:46.6-56.1] vs 25.7%[95%CI:21.7-30.0])。ITT群体包括无论PD-L1表达水平如何的患者以及横跨IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库)预后风险组的患者(IMDC风险标准:良好21%、中等62%、差16%)。
更多新闻请您访问
2019-05-16
2019-05-16
2019-05-16
2019-05-16
2019-05-16
2019-05-16
2018-11-13
2018-11-15
2017-10-26
2017-06-01
2018-11-14
2018-11-16