劳拉替尼治疗ALK阳性肺癌患者的疗效好吗？

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审查意见，推荐有条件批准劳拉替尼Lorviqua（Lorlatinib），作为一种单药疗法，用于接受Alectinib（艾乐替尼）或Ceritinib（色瑞替尼）作为首个ALK-TKI疗法、或接受Crizotinib（克唑替尼）及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　这次批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究，评估LORBRENA用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。总共215 位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，并根据原先接受的不同治疗而分为不同的亚组。

　　在这些患者中，总缓解率（ORR）为48%（95% CI：42%，55%）；重要的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%（95% CI：49%，70%）在2018年的世界肺癌大会上，公布了Lorlatinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据，以及对脑转移的控制情况。

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