奥拉帕利是首个在我国获批治疗卵巢癌的PARP抑制剂

　　目前NCCN指南推荐的PARP抑制剂共有三种：奥拉帕利、尼拉帕尼和瑞卡帕尼。FDA在2017年后将这三种PARP抑制剂的适应证都更新为铂敏感复发卵巢癌含铂化疗以后的维持治疗。2018年8月，中国国家药品监督管理局批准奥拉帕利用于铂剂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA突变与否均可应用。迄今为止，奥拉帕利是中国大陆唯一一款获批用于卵巢癌治疗的PARP抑制剂，同时也是唯一获批的卵巢癌靶向药物。与抗血管生成药物相比，奥拉帕利有特异性BRCA突变的治疗优势人群，临床疗效和患者耐受性都胜出一筹。

　　Study 19是针对不论是否有BRCA突变，铂剂敏感、复发性、此前至少完成两线含铂化疗且对最近一次含铂化疗部分或完全缓解的高级别浆液性卵巢癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。

　　研究结果：奥拉帕利组与安慰剂组的不良反应相比：恶心：68% vs. 35%；疲劳：49% vs. 38%；呕吐：32% vs. 14%；贫血：17% vs. 5%，多数反应为1、2级。亚组分析中，奥拉帕利对BRCA基因突变患者PFS的延长效应较为显著（11.2月vs. 4.3月）。Study19 的患者随访6年，治疗组11%的铂敏感复发卵巢癌患者一直接受奥拉帕利维持治疗而未发生疾病进展（安慰剂组<1%），其中BRCA野生型患者约为一半。可见，“铂敏感”的卵巢癌患者能从奥拉帕利的维持治疗中获益。

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