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lenvima在肝癌治疗中的表现

随着乐伐替尼(Lenvatinib,是一个小分子多激酶抑制剂,VEGFR (1, 2 and 3), RET, FGFR (1, 2, 3and 4), c-KIT, PDGFR-α and PDGFR-β,于2015年2月13日率先获得美国FDA批准上市)在甲状腺癌中作用被大家所深刻认知,目前大量的临床试验也在进行,主要包括非小细胞肺癌,肝癌,肾癌,脑胶质瘤,卵巢癌。乐伐替尼在肝癌上也显示了很好的效果。

2016年9月,日本学者发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46位残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者,PS 0-1分,4到6周前曾接受过肝切除术和局部治疗的肝癌患者优先入组。排除标准包括有症状的脑转移或脑膜转移;接受过一次或多次系统化疗,包括靶向治疗或介入治疗的患者,存在进行性中枢神经系统疾病,或4周前出现过显著的出血或血栓形成的事件。乐伐替尼的剂量是初始计量为12mg,28天为一周期(如果毒性太大导致患者副作用过大或疾病进展,可以减量或者暂停用药)。

主要观察终点:中位疾病进展时间TTP为7.4个月(参照mRECIST IRRC)。17例(37%)获得了肿瘤缩小和19个病人(41%)肿瘤稳定,简单来说,也就是合计78%的患者肿瘤没有长大。中位总生存期达到了18.7个月。

该试验入组46例患者,最常见的不良反应是高血压(76%),手足综合症(65%),纳差(61%),蛋白尿(61%)。严重不良不应的发生率为48%,其中以肝性脑病居多(11%)。没有治疗相关的死亡报告。

同时药物不良反应可通过降低药量进行调控。74%(34个病人)的患者因不良反应减少药量。22%(10例)由于毒性停药。另外,体重较轻的患者(小于60kg)的药物毒性作用比体重大于60kg的患者要大。

已有消息称,乐伐替尼在肝癌III期临床试验业已达到了研究的主要终点,主要指标包括总生存期、无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率均表现出统计学显著和临床意义的改善。该试验入组940例患者,以1:1的比例随机分配接受乐伐替尼(12mg或8mg,每日一次)或索拉菲尼(400mg,每日2次)治疗,以此比较乐伐替尼与索拉菲尼在肝癌治疗领域孰优孰劣。其详细数据将提交至未来召开的医学会议。

由此可见,乐伐替尼是一个不错的抗癌药物,我们期待它在肝癌中有更好的表现。目前肝癌晚期可用药物选择极少,如果这个药物表现优异通过审批,必将为广大患者带来福音!

(责任编辑:康安途海外医疗)

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