糖尿病药物卡格列净（INVOKANA）获得FDA批准全新适应症

　　10月30日，强生旗下杨森制药公司表示，美国FDA批准了INVOKANA（卡格列净，canagliflozin）新适应症，减少2型糖尿病（T2D）成人患者因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管（CV）重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。

　　杨森公司心血管全球治疗区负责人James List表示：“美FDA的批准使INVOKANA成为唯一一种适用于降低心脏病发作、中风或CV死亡风险的口服2型糖尿病治疗方法。对于病人和治疗他们的医生来说，这是向前迈出的重要一步。INVOKANA不仅使患者能够通过降低A1C水平来控制他们的糖尿病症状，而且现在它还有助于保护他们免受潜在的破坏性心血管事件的影响。”

　　CANVAS（CANagliflozin心血管评估研究）试验评估了INVOKANA对10000多名T2D成年患者CV风险的影响，这些人中65%患有CV病，35%有两个或更多的CV危险因素。总的来说，与安慰剂相比，INVOKANA降低了14%的合并心脏病发作、中风和CV死亡风险（事件发生在每1000名患者中的26.9人和31.5人；HR：0.86；95%CI：0.75-0.97；非劣效P<0.0001，优效P=0.0158）。在已确诊的CV病患者中，与安慰剂相比，INVOKANA治疗心脏病、中风和CV死亡的合并风险降低了18%（事件分别发生每千人中的34.1人和41.3人；HR：0.82；95%CI：0.72-0.95）。