年销售近70亿美元的抗肿瘤大药赫赛汀(Herceptin)首个仿制药在欧盟获批，欧盟医药管理局（EMA）本周一正式批准了Ontruzant，这是获欧盟批准的赫赛汀(Herceptin)的第一个生物仿制药。这个批准同时适用于欧盟的所有的28个国家以及挪威，冰岛等总共30个市场。欧盟此次批准的适应症包括三个：早期乳腺癌，转移性乳腺癌和转移性胃癌。
赫赛汀(Herceptin)对于治疗乳腺癌至关重要，乳腺癌是影响欧洲女性的最普遍的癌症。不仅在欧洲，乳腺癌也是影响中国女性健康的主要癌症。据2014年中国肿瘤年报统计，我国每年新发乳腺癌病例约有210,000，并以每年3~4%的速度递增。乳腺癌是城市女性发病率增长速度最快的癌症。通常来说，生物仿制药要比原研药价格低廉。但是，具体的价格和上市时间，还要取决于默沙东。
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