雷利米得(Revlimid)的审批基于两项对照试验

2018-03-23 作者: 海外医疗康安途

  美国食品和药物管理局批准来那度胺与多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植后患者的维持治疗。雷利米得(Revlimid)也在骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的批准。目前的审批是基于两项随机对照试验评价自体造血干细胞移植后来那度胺维持治疗的安全性和多发性骨髓瘤患者的治疗效果。

  Neutropenia的影响在试验雷利米得(Revlimid)治疗的517例患者中的56%,是最常见的3级/4AE。第二原发恶性肿瘤发病率增高的报道来那度胺与安慰剂对照组相比,治疗的患者。雷利米得(Revlimid)产品标签说明增加第二原发恶性肿瘤患者与来那度胺治疗多发性骨髓瘤,推荐剂量和时间表来那度胺10mg每日一次,连续重复28天的周期1-28天。

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