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阿法替尼(GILOTRIF)说明书以及阿法替尼(AFATINIB)不良反应?
2018-02-24
作者:
海外医疗康安途
二线用于既往化疗过的鳞状非小细胞肺癌患中,与厄洛替尼相比,
阿法替尼
(GIOTRIF®)的OS具有更明显的优势,生存质量和PFS明显改善。鳞状细胞癌(SCC)是第二主要的亚型,约占所有肺癌的30%,仅次于第一大亚型“腺癌”(40%)。鳞状细胞癌在靶向治疗方面缺少有效的治疗方案,NCCN指南推荐一线治疗为含铂双药(卡铂或者顺铂)化疗,与顺铂/培美曲塞相比,顺铂/吉西他滨对鳞状细胞癌患者有更显著的疗效。目前,EGFR-TKI之中只有阿法替尼被批准用于鳞状细胞癌患者的治疗,肺癌是全球致死率最高的癌症,美国和中国患者群体数量很大,发病率也很高,我国每年新发肺癌病例73.3万,未来应该有很大的市场。
临床数据均表明阿法替尼对罕见的EGFR突变有效,可以用于一代和三代无法应对的突变类型。
阿法替尼
对所有络氨酸激酶ErbB的成员均有抑制作用,包括EGFR、HER2和ErbB4,对ErbB3有间接抑制作用。阿法替尼不仅可以强有力的阻断EGFR突变,而且作用时间更长。应用于EGFR+患者的一线治疗,相比于化疗标准疗法,阿法替尼明显改善生存质量和症状。从结果可以看到,和化疗比较,超过50%的患者经过阿法替尼治疗以后,呼吸困难、咳嗽、疼痛这些症状均得到明显的改善。
临床试验数据均表明阿法替尼最常见的不良反应均有有效的方法控制,三个临床试验的数据显示“因副作用需要停止治疗的比例分别为8%、6.3%、6.3%”。双药化疗为12% 。
阿法替尼
通过剂量调整以后,降低副作用的同时,不会影响疗效。这项研究意义非常重大,让医学界重新开始审视阿法替尼。由于阿法替尼除了推荐剂量的规格之外,还有低规格可供剂量调整,增加了剂量减低策略。
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