非小细胞肺癌使用AZD9291治疗效果怎么样

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tagrisso（奥西他滨）治疗一种晚期非小细胞肺癌患者。这是针对具有特异性表皮生长因子受体（EGFR）突变的肺癌，称为T790M，其他EGFR阻断药物治疗后变得更糟。

一些肺癌细胞具有太多的EGFR蛋白质，导致它们生长得更快。EGFR阻断药物通过中断来自告诉细胞生长的蛋白质的信号来起作用。但是，这些药物往往会随着时间的推移而停止工作，通常是EGFR基因的新突变，如T790M突变。Tagrisso是一种较新型的EGFR阻断药物，也适用于具有T790M突变的细胞。

随着批准新药，FDA批准了一项旨在检测T790M突变的伴随测试。

FDA批准了Tagrisso（以前称为AZD9291），共2项研究，涉及411例由T790M突变驱动的晚期非小细胞肺癌患者，其癌症在先前用EGFR-阻断药物治疗后变得更糟。第一项研究中57％的参与者和第二项研究中61％的参与者的肿瘤消失或萎缩。

Tagrisso被批准使用几种FDA方法，旨在加速药物治疗严重疾病的可用性 - 突破性治疗指定，优先审查和加速批准。还被授予孤儿药物指定，为鼓励发展罕见疾病药物提供财政奖励。

Tagrisso最常见的副作用是腹泻，皮肤和指甲状况，如皮肤干燥，皮疹，感染或指甲周围发红。Tagrisso可能会引起严重的副作用，包括肺部炎症和心脏受伤。它也可能对发育中的胎儿造成伤害。