康安途海外医疗 Jazz Pharmaceuticals的新药Vyxeos是一种由两种化疗药柔红霉素和阿糖胞苷组成的脂质体注射剂。“这是首个专门针对这两种高危AML的获批疗法,”FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说,“Vyxeos将两种常用的化疗药按固定比例融合成一款药剂,相比单独接受两种药物治疗,使用Vyxeos治疗的患者生存期更长。”
“Vyxeos是针对这一患者群体,首个在随机的3期临床试验中,较标准疗法显着延长总体生存期的化疗方案,” Moffitt癌症中心的恶性血液学系主任Jeffrey E. Lancet博士说:“这些患者的预后都很差,美国FDA的批准带来了一项受欢迎的治疗新进展。”
“Vyxeos是40多年来,针对这些患者群体的首个全新化疗突破,” Jazz Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Bruce Cozadd先生说道:“我们承诺解决血液癌症群体的未满足需求,美国FDA对Vyxeos的批准也反映了这一点。”
急性髓性白血病(AML)是一种骨髓细胞异常增殖的恶性癌症,主要表现为血液中白细胞持续性升高,具有发病快、易复发、死亡率高等特点,典型症状是乏力、高烧和出血。AML是一种病发于骨髓,进展快速的癌症。根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计,全美今年将有超过21000个新病例,并有超过10000名患者死于该疾病。在所有AML患者中,有8%-10%的患者属于“化疗或放疗有关的AML”(T-AML),另外有部分患者由于血液疾病和其他癌细胞的突变,会出现“骨髓增生异常相关变化的AML”(AML-MRC)。这两类患者的预后极不乐观,预期存活时间非常短。因此,他们也急需全新的治疗手段。