FDA加速认证PD-1抑制剂Keytruda联合pemetrexed治疗肺癌

美国食品和药物管理局已经批准了默克公司的免疫治疗Keytruda与培美曲塞（Eli Lilly's Alimta）和卡铂（pem / carbo）联合治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗）。

批准是基于KEYNOTE-021试验的数据显示，组合的客观反应率（ORR）几乎是单独使用pem / carbo所见的两倍（分别为55％和29％）。

这些数据还显示，在接受Keytruda（pembrolizumab）和pem / carbo的患者中，93％的患者的反应时间为6个月或更长，而对照组为81％，而且时间的改善患者生活没有疾病恶化，中位无进展生存期为13.0个月，而8.9个月。

Keytruda加培美曲塞/卡铂方案改善的反应是重要的，并强调了寻找解决转移性非鳞状细胞癌非小细胞肺癌患者未满足需求的新方法的重要性，“总统罗杰·佩尔姆特勒博士默克研究实验室。

加速批准意味着Keytruda现在是第一线设置中唯一被批准用于适当转移性NSCLC患者的单一疗法和联合治疗的抗PD-1，但是在这种情况下继续清除可能取决于临床获益的验证在进一步的临床试验。