默克PD-1抑制剂Keytruda错失了头颈癌试验三期目标

一大片癌症药物在临床发展的道路上击中了路障。

默克报道，彭博罗珠单抗（Keytruda）在III期研究中未达到预先规定的总体生存期终点，重点是先前治疗的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。

“对于许多癌症患者，包括那些曾经治疗过的复发性或转移性头颈部癌症的患者，我们对此产生了积极的影响，我们对此感到鼓舞，我们仍然相信，KEYTRUDA是这一难治癌症的重要疗法。默克研究实验室高级副总裁兼治疗领域负责人，肿瘤学后期发展主管Roger Dansey表示。“我们期待着在即将到来的医疗会议上与科学界共享KEYNOTE-040的综合数据分析。”

虽然该公司没有发布具体数据，但它注意到治疗的安全性与以前的观察结果一致。

Xconomy报道，美国食品和药物管理局（FDA）去年8月给予默克快速通过Keytruda批准的数据，该数据表明该药物正在萎缩肿瘤。该机构需要在未来呈现阳性结果，特别是证明生存获益超过标准化疗。

然而，默克在一份声明中表示，目前的迹象保持不变，临床试验将持续。

该公司针对该药物的临床开发计划包括在超过500个临床试验中检测超过30种肿瘤类型。这些调查中约有300项正在测试该药物与其他肿瘤治疗相结合的疗效。

最终，这个消息可能会改变默克和布里斯托 - 迈尔斯·施贵宝（BMS）之间的动态，因为他们为控制免疫疗法空间而进行的。BMS的Opdivo基于总体生存数据，于2016年11月获得FDA批准的头颈部癌症。