印度厄洛替尼和化疗比哪个效果好？有什么不良反应

 

 一些转移性NSCLC肿瘤依赖于EGFR的增殖和存活1,2

• 因为EGFR在正常细胞和癌细胞的细胞表面都表达，所以Tarceva可能对两者都有影响。1

• Tarceva对其他酪氨酸激酶受体的抑制作用尚未得到充分表征。1

EURTAC试用设计

印度厄洛替尼EURTAC是一项III期随机，开放标签试验，旨在评估Tarceva与标准化疗的一线治疗白细胞转移性NSCLC患者的疗效和安全性，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）取代突变1,2

 

人口统计学和疾病特征1：

• 印度厄洛替尼EURTAC试验人群包括不同性别，年龄，吸烟状况，东部合作肿瘤组（ECOG）表现状态（0-2），突变位置和类型（外显子19缺失或外显子21 [L858R]替代）的白人病人，组织学基线时NSCLC（IIIB胸腔积液或IV）的分级和分期。1

 主要端点1：

• 无进展生存期（PFS）

 次要终点包括1,3：

• 总体生存（OS）

• 客观反应率（ORR）

• 印度厄洛替尼Tarceva在晚期NSCLC 1中的治疗环境中具有一致的安全性

• 印度厄洛替尼Tarceva 1发生严重不良反应

• 与转基因非小细胞肺癌相关的包括死亡的警告和预防措施包括间质性肺病（ILD），肾功能衰竭，伴有或不伴有肝损伤的肝毒性，胃肠穿孔，大疱性和剥脱性皮肤病，脑血管意外，血小板减少性微血管病变溶血性贫血，眼部疾病，服用华法林的患者出血和胚胎 - 胎儿毒性。1

• 在EURTAC试验中与Tarceva相关的最常见的不良反应与Tarceva 1,3之前III期临床试验报告的一致

• *除了背部疼痛（一名Tarceva患者）外，本表中不存在任何不良反应，严重程度为4级。3 
  †皮疹作为复合术语包括：皮疹，痤疮，毛囊炎，红斑，皮炎痤疮样，皮炎，掌跖痛eythrodysaesthesia综合征，剥脱性皮疹，皮疹红斑，皮疹瘙痒，皮肤毒性，湿疹，皮疹，皮肤溃疡。1 
  ‡铂金双化疗（顺铂或卡铂与吉西他滨或多西紫杉醇）。1

• 肝毒性：一名用印度厄洛替尼Tarceva治疗的患者发生致命的肝衰竭，另外四名患者经历了3/4级肝脏检查异常。1

• 转基因NSCLC患者接受泰乐果作为一线治疗，皮疹和腹泻的最常见不良反应通常可以进行管理。1

• 持续的Tarceva持续严重腹泻或严重的皮疹对医疗管理不敏感。

• 在Tarceva治疗的患者中，最常报告的导致剂量改变的不良反应为皮疹（13％），腹泻（10％）和乏力（3.6％）。